免疫治疗能活几年,这款药给癌症患者带来长生存

来源:网络整理 2022-06-13

 近年来,免疫治疗得到了长足的发展。从2018年第一款免疫治疗药物PD1抑制剂在国内获批,到现在短短几年时间陆续有十几种PD1抑制剂获批。有人说这是免疫治疗最好的时代,也有人说这是医药圈里最“内卷”的领域。但是在这种激烈的竞争中,依然有一款PD1抑制剂从中脱颖而出。PD1抑制剂帕博利珠单抗的诸多临床试验都缔造了行业新标杆,多次给患者带来优异的长生存数据,给治疗带来希望。

免疫治疗能活几年,帕博利珠单抗长生存数据给患者更多信心

免疫治疗能活几年的话题通常问的是使用免疫治疗后是否可以延长生存期,答案是肯定的,许多经典研究都证实了免疫治疗的疗效。

比如在一项针对晚期非小细胞肺癌的5年随访数据显示,使用免疫治疗药物帕博利珠单抗治疗组患者对比使用化疗治疗的患者,其5年总生存期(OS)是化疗组患者的2倍(26.3个月vs 13.4个月);如果只看完成2年治疗的患者,其3年OS率还可高达81.4%。

在另一项对黑色素瘤患者长期随访的研究中显示,随访至60个月时,帕博利珠单抗治疗达完全缓解(CR)患者5年OS率达89.3%,部分缓解(PR)患者5年OS率达64.8%,疾病稳定(SD)患者5年OS率达30.7%。继续随访至84个月时,达到CR、PR和SD患者OS率仍然高达85.2%,61.8%,25.9%。经过7年随访,帕博利珠单抗组的OS达32.7个月,总生存率为37.8%。同时数据还显示完成≥94周帕博利珠单抗治疗且疾病稳定或结局更好的患者,5年OS率达到92.9%。该试验创造了免疫治疗最长随访记录。  

黑色素瘤患者随访≥94周时PFS和OS

免疫治疗能活几年?帕博利珠单抗多项临床研究缔造标杆,助力患者长生存

帕博利珠单抗的OS数据的优势也离不开其优异的临床研究设计。在各类PD1单抗蜂拥而至的今天,帕博利珠单抗的这些研究设计和数据结果仍然是其它PD1抑制剂无法超越的,缔造了行业内的新标杆。

以在国内获批帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性NSCLC的国内原研的三个PD1单抗为例,其所有的III期临床研究,无论是针对鳞状或非鳞NSCLC,其主要研究终点都是无进展生存期(PFS),而非总生存期(OS);除此之外三个研究都纳入了不同比例的IIIB和IIIC期患者。而帕博利珠单抗的两个试验纳入的都是IV期NSCLC患者,但其PFS HR值和OS HR值仍然无法被超越,也就是说其实在患者具有更差身体状况的情况下,帕博利珠单抗的研究死亡风险仍降低得更多

国内获批治疗NSCLC的PD-1联合化疗一线治疗方案的III期研究数据与帕博利珠单抗的研究数据对比

帕博利珠单抗开展的多项临床研究奠定了其在免疫治疗领域的优势地位。这也使帕博利珠单抗自2018年在中国市场获批第一个适应证以来,短短4年就已经在5大癌种中获批8项适应证,且在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、结肠癌中都有一线疗法获批,成为目前国内单药获批适应证最多的PD1抑制剂。

 

在免疫治疗药物“百花齐放”的今天,希望PD1抑制剂可以给癌症患者带来更多的OS获益,使免疫治疗能活几年的答案越来越令人满意

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