ALK+NSCLC患者又有新药,Alectinib国内上市!

来源:网络整理 2018-10-26

       ALK+NSCLC,也叫作ALK阳性非小细胞肺癌,约占肺癌的3%-5%,虽然比例不大,但在我国每年新发病例数仍然接近35000例,且致死率高。因此,准确鉴定出ALK阳性非小细胞肺癌,并给予相应的治疗是必要的,而近年来,ALK+NSCLC的靶向治疗发展迅猛,大大提高了广大NSCLC患者的生活质量。最近一款新药名为Alectinib,中文译作阿来替尼的抗癌药,在ALEX临床研究中凭借其更优越的有效性和安全性,获得了国际的瞩目。

ALEX临床研究是一项随机、开放的Ⅲ期临床试验,纳入了303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者,其中包括中枢神经系统无症状进展的患者,随机分到Alectinib组和对比组(克唑替尼)进行治疗。在17.6个月(对比组)和18.6个月(Alectinib)的中位随访时间后,Alectinib组12个月时的PFS的比例高达68.4%,而对比组的PFS的比例只有48.7%。并且在34个月的时候,Alectinib组的PFS的比例仍保持在50%左右,而对比组就仅有20%左右。Alectinib组的PFS更是达到34.8个月,而对比组的PFS仅有10.9个月。

值得注意的是,在此次试验中,Alectinib在NSCLC伴中枢神经转移的患者中,同样表现得相当出彩。12个月时,Alectinib组的中枢神经系统进展累积发生率仅为9.4%,而对比组则为41.4%。对于非小细胞肺癌伴中枢神经系统进展的患者,Alectinib无论在一线或者二线治疗中都有出色的疗效。

此外,Alectinib组的总生存期也优于对比组。Alectinib组的药物缓解率为82.9%,也高于克另一组的75.5%。安全性方面,3~5级不良反应在Alectinib组为68%,低于对比组的77%,为患者建立后续治疗的信心。通过以上种种数据的对比,相关学者和研究人员普遍认为,Alectinib对ALK+NSCLC患者更具靶向性和血脑屏障通透性,同时产生更小的毒副作用。

在美国NCCN公布的新版肺癌治疗指南中,Alectinib成为指南首推一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物,并已在日本、美国取得批准,投入临床使用并获得较大成就。而在我国,Alectinib现在也已经顺利上市,这对于ALK阳性非小细胞肺癌患者来说绝对是个令人振奋的消息,意味着患者们将会有新药可供选择,能够为其带来更多的生存获益。

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